home *** CD-ROM | disk | FTP | other *** search
/ Shareware Overload Trio 2 / Shareware Overload Trio Volume 2 (Chestnut CD-ROM).ISO / dir26 / med9410o.zip / M94A2800.TXT < prev    next >
Text File  |  1994-10-25  |  5KB  |  70 lines
  1.        Document 2800
  2.  DOCN  M94A2800
  3.  TI    Zidovudine-thymostimulin association in the treatment of CDC2 and CDC3
  4.        HIV-positive patients: the second stage of TP1-AZT Multicenter Study
  5.        (TAMS-2).
  6.  DT    9412
  7.  AU    Barbaro G; Barbarini G; De Rosa F; Institute of Infectious Diseases,
  8.        University La Sapienza, Rome,; Italy.
  9.  SO    Int Conf AIDS. 1994 Aug 7-12;10(1):221 (abstract no. PB0313). Unique
  10.        Identifier : AIDSLINE ICA10/94369775
  11.  AB    OBJECTIVE. Aim of TAMS-2 has been to define the therapeutic efficacy and
  12.        the clinical and immunological effects of the association of low dose
  13.        zidovudine (AZT) and Thymostimulin (TP1) on HIV-positive patients
  14.        belonging to CDC groups 2 and 3. METHODS. The study has considered 248
  15.        HIV-positive patients, divided in 2 groups: group A (123 CDC group 2
  16.        pts) and group B (125 CDC group 3 pts). Each group has been randomized
  17.        in 2 subgroups according to pharmacological therapy: subgroups A1 (n =
  18.        62) and B1 (n = 61) have been treated with AZT (500 mg/daily), while
  19.        subgroups A2 (n = 63) and B2 (n = 62) have been treated with AZT+TP1 (70
  20.        mg i.m. x 3/weekly). Clinical and laboratory parameters have been
  21.        checked every 3 months up to the end of follow-up (17 + 3 months).
  22.        RESULTS. 1)--In group A a significant increase of T cells subset CD4+
  23.        has been observed in AZT+TP1 treated group, with a difference
  24.        statistically significant in comparison with both the pretreatment
  25.        values (+7.6%; p < 0.001) and AZT treated group (+13.5%; p < 0.001). At
  26.        the end of follow-up a significant difference in White Blood Cells (WBC)
  27.        count between groups A1 and A2 has been noticed [+15% in group A2 (p <
  28.        0.001 vs basal values), with a reduction of 28% in group A1 (p < 0.001
  29.        vs basal values and p < 0.001 vs group A2)]. The only opportunistic
  30.        infection observed in the patients of group A was oral candidiasis. Oral
  31.        candidiasis was observed in 6 patients (9.6%) of group A1 and in 1
  32.        patient (1.5%) of group A2 (p < 0.01). No patient of 2 subgroups of
  33.        group A presented evolution to AIDS according to CDC criteria. 2)--In
  34.        group B a significant increase of T cells subset CD4+ has been observed
  35.        in AZT+TP1 treated group with a difference statistically significant in
  36.        comparison with both the pretreatment values (+9.3%; p < 0.001) and AZT
  37.        treated group (+13.7%; p < 0.001). In AZT treated group a significant
  38.        myelodepression has been observed in comparison with the pretreatment
  39.        values. At the end of follow-up a difference has been observed between
  40.        groups B1 and B2 in the values of blood cells count, with a significant
  41.        increase in AZT+TP1 treated group [RBC: +8.1% (p < 0.001); WBC: +15% (p
  42.        < 0.001); PTL: +30% (p < 0.001)]. Opportunistic infections were observed
  43.        in 14 patients (22.9%) of group B1 and in 9 patients (14.5%) of group B2
  44.        [relative risk ratio: 0.64 (95% C.I.: 0.27-0.82); p < 0.001)].
  45.        Progression to AIDS was observed in 5 patients (8.2%) of group B1 and in
  46.        2 patients (3.2%) of groups B2 [relative risk ratio: 0.40 (95% C.I.:
  47.        0.22-0.70); p < 0.05)]. CONCLUSIONS. These results suggest that AZT+TP1
  48.        association, may be useful especially in the early stages of HIV disease
  49.        and, particularly, in HIV-positive patients with a value of T cells
  50.        subset CD4+ > or = 400/mm3 and < 600/mm3, with a significant improvement
  51.        of cell-mediated immunity parameters and reduction of the incidence of
  52.        opportunistic infections. Nevertheless, in more advanced stages of HIV
  53.        disease this association may be indicated for the positive action on the
  54.        immunological and hematological parameters contrasting the
  55.        myelodepressive effect of a long term treatment with AZT.
  56.  DE    Adjuvants, Immunologic/ADMINISTRATION & DOSAGE/*THERAPEUTIC USE
  57.        AIDS-Related Opportunistic Infections/EPIDEMIOLOGY/PREVENTION &  CONTROL
  58.        Bone Marrow Diseases/CHEMICALLY INDUCED  Candidiasis,
  59.        Oral/EPIDEMIOLOGY/PREVENTION & CONTROL  Combined Modality Therapy
  60.        Comparative Study  Human  HIV Infections/DRUG THERAPY/*THERAPY
  61.        Incidence  Leukocyte Count  Risk  Thymus Extracts/ADMINISTRATION &
  62.        DOSAGE/*THERAPEUTIC USE  Treatment Outcome  T4 Lymphocytes
  63.        Zidovudine/ADMINISTRATION & DOSAGE/ADVERSE EFFECTS/*THERAPEUTIC  USE
  64.        CLINICAL TRIAL  MEETING ABSTRACT  MULTICENTER STUDY  RANDOMIZED
  65.        CONTROLLED TRIAL
  66.  
  67.        SOURCE: National Library of Medicine.  NOTICE: This material may be
  68.        protected by Copyright Law (Title 17, U.S.Code).
  69.  
  70.